YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。

注：該標(biāo)準(zhǔn)的 BFE 測(cè)試流量為 28.3L/min; PFE 測(cè)試流量為(30±2)L/min，試驗(yàn)面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測(cè)試流量為 8L/min，試驗(yàn)面積為5.06cm2。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

其他YY標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用口罩要求

每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N.

醫(yī)用外科口罩尺寸

以久康為例：大號(hào)18cm*12cm，其他還有17.5cm*9.5cm、16cm*10cm、14.5cm*9cm、12.5cm*9cm、12cm*7cm。

GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》由原國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公布，于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說(shuō)明及包裝、運(yùn)輸和貯存，適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性，其余為強(qiáng)制性。

注：該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試流量為（85±2）L/min，口罩的吸氣阻力不超過(guò) 343.2Pa(35 mm H2O)。有合成血液穿 透要求：將 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

GB19083-2010 口罩微生物指標(biāo)